Angelica fra overgangsalderen. Instruktioner til, hvordan man tager piller, analoger, anmeldelser

Pakninger

Det hormonelle lægemiddel Angelique er en kombination. Piller bruges ofte til overgangsalder hos kvinder, der er særligt vanskelige at tolerere denne periode. Derudover har lægemidlet en fordelagtig virkning på kroppen, forudsat at det bruges korrekt. Lægen skal ordinere medicinen efter en foreløbig undersøgelse.

Sammensætning og form for frigivelse

Det farmaceutiske middel er tilgængeligt i form af biconvex tabletter til oral indgivelse. De har en rund form, grå-lyserød farve og er pakket i blemmer til 28 stykker. Blisterpakningen pakkes i en papkasse, brugsvejledningen er også knyttet til den. Prisen for emballering af produktet er ca. 1300 rubler.

De hormonelle stoffer estradiol og drospirenon fungerer som aktive komponenter i lægemidlet.

Derudover har medicinen hjælpestoffer:

  • Magnesiumstearat.
  • Majsstivelse.
  • talkum.
  • Povidon.
  • macrogol.
  • gelatine.
  • Laktosemonohydrat.
  • Farvestof.

Angelica-piller fra overgangsalderen

Hjælpeingredienser har ikke en terapeutisk virkning, men er nødvendige for at bevare den kemiske sammensætning af produktet. De vigtigste ingredienser har adskillige farmakologiske egenskaber.

Handlingsmekanisme

Angelica tabletter fra overgangsalderen har en markant virkning på kvindens krop, når de første tegn på overgangsalder vises. De kompenserer for østrogenmangel, hvis niveau falder kraftigt i overgangsalderen. Samtidig falder hyppigheden af ​​hetetok, menstruationscyklussen normaliseres, ubehaget i vagina forbundet med tørhed og dysbiose forsvinder.

Derudover minimeres risikoen for kritisk prolaps af væggene i vagina og blære. En sådan afvigelse betragtes som en hyppig krænkelse af overgangsalderen, da østrogen er aktivt involveret i at opretholde muskeltonen i bækkenet.

En vigtig egenskab ved lægemidlets aktive komponenter er normalisering af patientens hormonbalance. Dette eliminerer symptomer som en skarp ændring af humør, irritabilitet, søvnforstyrrelse.

En kvinde føler sig meget bedre end før hun begyndte at bruge medicinen. Derudover hjælper værktøjet med at forhindre forringelse af hår og hud, der ofte lider af hormonel ubalance.

Det er også værd at bemærke, at medicinen ikke kun tillader at normalisere menstruationscyklussen, men også forhindrer kraftig blødning, som ofte observeres i overgangsalderen.

Estradiol i sammensætningen af ​​medicinen vil reducere sandsynligheden for knogletab og udviklingen af ​​osteoporose. Sygdommen er det mest almindelige problem hos kvinder med overgangsalderen, provoserer hyppige frakturer og vanskeligheder med at komme sig efter patienten.

Derudover bremser stoffet ældningsprocessen i huden, dannelsen af ​​rynker og forhindrer udseendet af aldersrelateret pigmentering ved at regulere produktionen af ​​melanin.

Drospirenon som en del af medikamentet har også en markant virkning, forhindrer pludselige ændringer i blodtrykket, stimulerer udskillelsen af ​​vand og salte fra kroppen.

På grund af dette reduceres sandsynligheden for en stigning i kropsvægt. Derudover er komponenten en syntetisk analog af progesteron, har en mild virkning og provokerer ikke komplikationer, hvis de bruges korrekt.

Efter indtræden i fordøjelseskanalen absorberes medikamentet hurtigt og næsten fuldstændigt. Dets aktive ingredienser forarbejdes i leveren. Fjernelse af flere henfaldsprodukter udføres gennem tarmen, en lille del af komponenterne udskilles i urinen.

Perioden med fuldstændig eliminering af metabolitter fra kroppen tager højst 5 dage. Hos patienter med svære patologier i fordøjelsessystemet og urinvejene øges tiden for evakuering af komponenter fra kroppen med flere timer.

Indikationer til brug

Angelique har en temmelig lang liste med indikationer. Tabletter bruges ikke kun fra overgangsalderen, men kan også være en del af den komplekse behandling af andre sygdomme.

De vigtigste indikationer for brug:

  • Hormonal ubalance ledsaget af østrogenmangel.
  • Alvorlig overgangsalder, kendetegnet ved hyppige hetetokter, øget blodtryk og en kraftig ændring af humøret.
  • Tunge menstruationsblødninger.
  • Ubehag og tørhed i skeden, udvikling af betændelse eller dysbiose.
  • Smerter i brystkirtlerne forbundet med en kraftig ændring i hormonelle niveauer.

Derudover kan lægemidlet bruges som profylaktisk for at forhindre osteoporose og andre komplikationer i muskuloskeletalsystemet.

Kontraindikationer og bivirkninger

På trods af lægemidlets effektivitet er det ikke altid tilladt at bruge det. Absolutte kontraindikationer inkluderer intolerance over for lægemidlets hoved- eller hjælpekomponenter. Under behandling med andre hormonelle lægemidler er Angelique også bedre at ikke bruge.

Lægemidlet er kontraindiceret i svær lever- og nyresvigt samt skade på galdeblæren med dannelse af sten i det. Kvinder med thrombophlebitis får ikke ordineret medicin.

Det bør ikke bruges med en tendens til trombose, blodkoagulation eller patologisk stigning i blodpladetallet. Akut mavesår i maven og tolvfingertarmen betragtes som en hindring for terapi.

Mange patienter i overgangsalderen bemærker en forværring af hypertension og en stigning i ydeevnen til kritiske antal. I dette tilfælde bør tabletter ikke bruges, da de kun kan forværre tilstanden. En anden hindring for indtagelse af medikamentet er genopretningsperioden efter operation på maveorganerne samt efter myokardieinfarkt.

Med forsigtighed anvendes medicinen mod epilepsi, hjertesvigt og bronkialastma i patientens historie. Ved diabetes mellitus, alvorlig fedme, er det kun en læge, der træffer beslutning om at ordinere en medicin.

I strid med instruktionerne er det muligt at udvikle bivirkninger fra organer og systemer. Det er værd at bemærke, at der kan observeres komplikationer med alle anbefalingerne.

Organer og systemerSymptomer
NervesystemHovedpine, søvnløshed, apati. Patienter bemærkede et fald i ydeevne, nedsat opmærksomhed og hukommelsesnedsættelse. I dette tilfælde kan symptomerne forekomme i nogen tid og forsvinde alene, nogle gange er de konstant til stede, hvilket forværrer kvindens tilstand.
FordøjelsessystemetKvalme og opkast manifesteres ofte, når man tager hormonelle medikamenter. Symptomerne kan være ledsaget af flatulens, smerter i maven og tarmen, kramper. Nogle gange taler kvinder om vedvarende forstoppelse, nogle har løs afføring..
Hjerte og blodkarTakykardi og forhøjet blodtryk forekommer i de fleste tilfælde hos patienter, der lider af kroniske patologier fra kar og hjerte. Derudover er trombose hos patienter med en tendens til dette muligt..
Genitourinary SystemMange patienter har et fald i libido såvel som en krænkelse af cyklussen, manifesteret i form af rigelig og hyppig uterusblødning, som ikke er forbundet med cyklussen. Derudover øges sandsynligheden for at udvikle vaginose, endometritis, trost.
HudintegumentUdslæt og irritation af huden vises sjældent, normalt ledsaget af skrælning og mild kløe.

Derudover er øget svedtendens, smerter i muskler og led, vægtøgning eller et kritisk fald i det muligt. Nogle kvinder taler om et fald i appetit, en ændring i smagspræferencer.

specielle instruktioner

Angelica-piller fra overgangsalderen bør ikke bruges i en lang periode uden en foreløbig undersøgelse af en specialist. Læger ordinerer normalt en blodprøve for at bestemme kønshormoner, før de starter et kursus..

Når der vises tegn på vaginal dysbiose, kan supplerende suppositorier bruges til at normalisere mikroflora. Tavlenes virkning afhænger ikke af madindtagelse, derfor er det tilladt at bruge dem sammen med mad eller uanset.

Hvis en kvinde lider af hyppig migræne, skal du bruge stoffet med forsigtighed. Normalt ordinerer lægen det på korte kurser, overvåger patientens tilstand. Når migræne forværres, annulleres medicinen, og et andet kombinationsmiddel ordineres.

Overdosis

Når du bruger den anbefalede dosis, udvikles overdoseringen ikke.

Når man tager flere tabletter på én gang, forværres alle bivirkninger dog:

  • Svær kvalme og opkast. Mastetømning letter ikke en kvindes tilstand.
  • Livmoderblødning.
  • Svaghed og kritisk fald i blodtrykket.
  • Stærk hovedpine.
  • Tab af bevidsthed.
  • Svær kløe i huden, udseendet på kroppen af ​​små vesikler fyldt med en klar væske.
  • Dannelse af irritationssteder og øget risiko for infektion.

I alvorlige tilfælde udvikler Quincke ødem, hvor slimhinden i halsen og øvre ganen er involveret i processen. Ødem fremkalder åndedrætssvigt, op til kvælning. Sådanne manifestationer betragtes som en grund til øjeblikkelig afslutning af lægemidlet. Symptomerne forsvinder normalt efter et par timer eller mindskes. Hvis dette ikke sker, skal du straks kontakte en specialist for at få hjælp.

Brugsanvisning

Da medicinen hører til kombinerede hormonelle medikamenter, er det nødvendigt at tage det under overholdelse af nogle regler. Modtagelsen skal være på samme tid. Den daglige dosis er 1 tablet, som skal vaskes med rigeligt vand.

Hvis en kvinde glemte at tage pillen, skal du gøre dette så hurtigt som muligt. Hvis hun huskede det lige næste dag, skal du ikke straks tage 2 tabletter. Yderligere brug udføres i henhold til standardskemaet..

Varigheden af ​​det terapeutiske kursus er 3-6 måneder. Derefter undersøger en specialist patienten. I nogle tilfælde er denne tid nok til at normalisere den hormonelle baggrund, i andre tager det længere tid.

Hvis du savner 3 eller flere tabletter, er der en risiko for at udvikle vaginal blødning. I dette tilfælde skal du genoptage modtagelsen i henhold til standardordningen og konsultere en specialist. Måske vil han ordinere midler til at stoppe blødningen. I begge tilfælde kan varigheden af ​​brugen variere afhængigt af sværhedsgraden af ​​symptomerne på overgangsalderen..

Drug interaktion

Angelica menopausetabletter bruges ikke i kombination med andre medicin baseret på østradiol og drospirenon. Lægemidlet er heller ikke ordineret på samme tid som stoffer, der indeholder ekstrakt af perikeret perikament af johannesurt..

Der er flere lægemidler, der svækker effekten af ​​Angelica:

Hvis patienten tager løbende hypotensive og hypoglykæmiske midler, er det nødvendigt at informere den behandlende læge. Måske er nogle af retsmidlerne uforenelige med hormonelle medikamenter..

Koncentrationen af ​​aktive komponenter i blodet stiger markant, når man tager svampedræbende medicin og antibiotika fra makrolidgruppen. Derudover øger alkoholholdige drikke virkningerne af østradiol og drospirenon. Det er også vigtigt at vide, at medikamenter til at sænke blodtrykket er mere effektive, når de tages sammen med Angelica..

Betingelser for opbevaring

Opbevar lægemidlet er tilladt højst 5 år. Lad ikke fugt og direkte sollys komme på emballagen, hvilket kan påvirke produktets kemiske sammensætning..

Det er vigtigt at beskytte tabletterne mod børn. På apoteket kan medicin købes efter recept. Nogle apoteker har p-piller uden bord..

Indenlandske og udenlandske analoger

Hvis det er umuligt at bruge det originale værktøj, ordinerer lægen en erstatning med en lignende sammensætning og terapeutiske egenskaber.

Narkotika kan være indenlandsk eller udenlandsk produktion:

  • Trisequens - et lægemiddel, der fremstilles i Danmark, indeholder østradiol og norethisteron. Det ordineres til patienter med overgangsalderen, når symptomerne forværrer livskvaliteten betydeligt. Tag 1 tablet om dagen på samme tid. Kursets varighed er 3-6 måneder.
  • Divina er et tysk lægemiddel baseret på østradiol, der har en markant virkning. Hjælper med at lindre menopausesymptomer, normaliserer hormonelle niveauer og forhindrer forskellige komplikationer fra kar, hjerte og muskel-knoglesystem.
  • Tsi-Klim er en urteanalog af stoffet, der er fremstillet af det russiske firma Evalar. Sammensætningen indeholder et ekstrakt af tsimitsifugi, der har en virkning, der ligner østrogen. I dette tilfælde er symptomerne på overgangsalderen svækket, og patientens generelle tilstand forbedres.

Der er mange flere analoger af lægemidlet, men i begge tilfælde træffes beslutningen om udnævnelse af en bestemt medicin af lægen. Det frarådes kraftigt at vælge en erstatning selv.

Det hormonelle lægemiddel Angelique er populært og effektivt. Tabletter bruges ikke kun til overgangsalderen, men også til forebyggelse af sygdomme i muskuloskeletalsystemet. Ved korrekt brug af medicinen reduceres sandsynligheden for bivirkninger til et minimum.

Artikeldesign: Vladimir den store

Angelique

Antiklimakterisk middel Angelic er et hormonelt lægemiddel, der indeholder østradiol - en analog af naturlig 17β-østradiol og drospirenon - en analog af naturligt progestogen. De kompenserer for manglen på kvindelige kønshormoner, der opstår i overgangsalderen, kastrering, hypogonadisme, udmattelse af æggestokkene.
Estradiol normaliserer østrogenniveauer i kroppen. Forebygger forekomst af psykoterapeutiske, somatiske og autonome lidelser, der er karakteristiske for overgangsalderen: rødmen, irritabilitet, hjertesmerter, tachycardia, søvnløshed, svedtendens, migræne, hovedpine, svaghed, led- og muskelsmerter, svimmelhed, tørhed og kløe i vagina, smerte tid samleje.

Estradiol forhindrer forekomsten af ​​osteoporose forbundet med østrogenmangel i overgangsalderen ved at virke på osteoclasts. Det har gunstige virkninger på huden, hvilket bremser dannelsen af ​​rynker. Derudover reducerer østradiol koncentrationen af ​​glukose og insulin i blodet.
Angelica har en antiandrogen effekt, derfor er den effektiv i sygdomme som androgen alopecia, acne, seborrhea.
Drospirenon - et progestogen, der er en antagonist for mineralocorticoide hormoner, forhindrer vandretention i kroppen og som et resultat - arteriel hypertension, vægtøgning, ømhed i brystkirtlerne, hævelse. Kombinationen af ​​østradiol og drospirenon giver den maksimale terapeutiske virkning af begge komponenter.

Angelica normaliserer lipidmetabolismen, sænker kolesterol og LDL-kolesterol i blodet, østradiol øger triglycerider, drospirenon normaliserer det. Lægemidlet forhindrer forekomst af kræft i tyktarmen, livmoder endometrium hos postmenopausale kvinder.

Indikationer til brug:
- Mangel på kønshormoner hos postmenopausale kvinder;
- forebyggelse af postmenopausal osteoporose.

Anvendelsesmåde:
1 tablet en gang dagligt, på samme tid på dagen. Hvis lægemidlet ikke blev taget på det valgte tidspunkt, skal det tages så hurtigt som muligt. Hvis indbrudets indbrud er 2 dage, anbefales det ikke at tage en dobbelt dosis.
Hvis patienten tog andre hormonelle medikamenter til kontinuerlig brug, skal behandlingsforløbet med Angelik startes ved afslutningen af ​​blødningen.

Hvis en kvinde ikke skifter til Angelik med et andet lægemiddel til hormonerstatningsterapi, kan der behandles et behandlingsforløb straks.

Bivirkninger:
Gennembrud blødning og pletblødning er mulig i begyndelsen af ​​behandlingsforløbet. Dette symptom forsvinder med tiden. Hver femte kvinde har smerter i brystkirtlerne.
Bivirkninger efter hyppighed forekommer klassificeres som følger: hyppige (underretninger Tilmeld

Hormonestof Angelique

Under overgangsalderen, med for tidlig udmattelse af æggestokkene, hypogonadisme, observeres en akut mangel på de vigtigste kvindelige hormoner i kroppen. Lægemidlet Angelik ordineres til at normalisere niveauet af aktive stoffer.

Det indeholder østradiol og drospirenon. Sidstnævnte hører til progesteron-gruppen. Stoffet Angelique indeholder andre stoffer, der forbedrer virkningen af ​​hormoner.

farmakologisk virkning

I henhold til instruktionerne for det hormonelle lægemiddel er de patologiske manifestationer af overgangsalderen de vigtigste indikationer for anvendelse. Angelica frigøres i form af tabletter til oral administration.

Lægemidlet forårsager adskillige positive ændringer i en kvindes krop:

  • understøtter ovariefunktion;
  • styrker knoglevæv;
  • eliminerer hævelse;
  • normaliserer hjerterytme og blodtryk;
  • lindrer hot flashes;
  • øger effektiviteten;
  • forbedrer kvaliteten af ​​nattesøvnen;
  • stabiliserer den følelsesmæssige tilstand;
  • bremser aldringsprocessen.

Under hormonerstatningsterapi styrkes blærens vægge, problemet med urininkontinens forsvinder. Hos kvinder stabiliseres vægten, hud- og hårtilstand forbedres, brystets ømhed forsvinder.

Angelique gendanner vaginalslimhinden, eliminerer ubehag under intimitet.

Modtagelsesmetoder

Angelica, som alle hormonelle medikamenter, skal du drikke i henhold til et bestemt skema og kun som anført af en læge. Det antages en enkelt dosis af lægemidlet på samme tid af dagen, uanset mad. Tabletten skal vaskes med vand, ikke tygges.

For nemheds skyld står ugens dage på emballagen. I tilfælde af en mistet modtagelse, udføres følgende handlinger:

  • Afvigelsen fra tidspunktet for almindelig medicin er ubetydelig. I dette tilfælde kan du tage den næste pille.
  • Intervallet mellem piller er mere end en dag. Du kan ikke drikke to tabletter den næste dag. Det er bedre at springe denne pille over og starte med den, der svarer til ugedagen.

For at undgå uterusblødning er det forbudt at afbryde forløbet af hormonerstatningsterapi med Angelica, konsultere en læge) En ny pakning skal startes umiddelbart efter at have drukket.

Kun den behandlende læge ordinerer lægemidlet og bestemmer behandlingsvarigheden.

I begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​stoffet er en kort forværring af tilstanden mulig. Dette er en normal forekomst. Kroppen har brug for tid til at tilpasse sig den skiftende hormonelle baggrund.

Annullering af hormonelt lægemiddel alene er uacceptabelt. Alle negative reaktioner i kroppen under hormonerstatningsterapi er en grund til at kontakte en specialist.

Bivirkninger

Lægemidlet forårsager bivirkninger i strid med doseringsregimet og ignorerer kontraindikationer. Forringelse af tilstanden observeres af følgende organer og systemer:

  • kønsorganer: blødning, fibromyom;
  • fordøjelse: leverdysfunktion, smerter i maven, tarme, diarré, opkast, flatulens;
  • kredsløb: blokering af blodkar, hypertension, takykardi;
  • nervøs: depression, øget angst, irritabilitet;
  • brystkirtler: hærdning, smerter, neoplasma.

Blandt bivirkningerne er allergiske reaktioner, svimmelhed, migræne. Nogle patienter forværrer nattesøvnens kvalitet. Kvinder rapporterer mangel på sexlyst, vægttab eller -tab.

Kontraindikationer

Angelique er et komplekst hormonelt stof. Det er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for de vigtigste stoffer og hjælpestoffer, der udgør lægemidlet. Følgende betingelser er absolutte kontraindikationer:

  • patologi i leveren og nyrerne;
  • trombose;
  • emboli;
  • ondartede tumorer i brystkirtlerne;
  • godartede hormonafhængige tumorer i ethvert organ;
  • blødning af ukendt oprindelse;
  • fedt med højt blod

Det hormonelle lægemiddel ordineres med forsigtighed og tages under opsyn af en læge i nærvær af følgende sygdomme:

  • forhøjet blodtryk;
  • astma;
  • endometrial inflammation;
  • fibromyoma;
  • lupus erythematosus;
  • overvægtig;
  • demens.

Tag stoffet under opsyn af en læge for diabetes mellitus, sygdomme i galdeblæren, ødemer forårsaget af hjertesygdom. Angelique anbefales ikke til kvinder, der ryger..

Når man ordinerer et lægemiddel, skal en kvinde underrette lægen, hvis hun tager medicin i følgende farmakologiske grupper:

  • antagonister af angiotensin-2, heparin;
  • kaliumholdige doseringsformer;
  • diuretika;
  • ACE-hæmmere.

Overdosis

Overdreven koncentration af aktive stoffer forårsager blødning, opkast, kvalme. Mens du tager Angelica, kan du ikke misbruge alkohol. Ethanol hjælper med at hæve Estradiol-niveauer.

Modtagelse under graviditet og under amning

I henhold til instruktionerne er Angelik ikke ordineret til kvinder under graviditet og amning

Virkningen af ​​stoffet Angelique individuelt. Der er positive og negative anmeldelser på fora..

Lægen aftaler aftale under hensyntagen til patientens individuelle egenskaber.

Engle tabletter

Angelique - et hormonelt stof, der kompenserer for manglen på kvindelige kønshormoner, der opstår under overgangsalderen, kastrering, hypogonadisme, udmattelse af æggestokkene.

Forhindrer forekomst af psykoterapeutiske, somatiske og autonome lidelser, der er karakteristiske for overgangsalderen, normaliserer lipidmetabolismen, sænker blodkolesterol.

I denne artikel overvejer vi, hvornår læger ordinerer stoffet Angelik, herunder brugsanvisninger, analoger og priser på dette lægemiddel på apoteker. Hvis du allerede har brugt stoffet Angelik, skal du give feedback i kommentarerne.

Slip form og sammensætning

Anti-klimakterisk stof. Angelica fremstilles i form af runde bikonvekse tabletter belagt med en filmskal af grå-lyserød farve (28 stykker hver i blister, i et papbundt med 1 eller 3 blister).

  • Aktive ingredienser - østradiol + drospirenon (østradiol + drospirenon).

Hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, magnesiumstearat, titandioxid, majsstivelse, forgelatineret majsstivelse, hypromellose, povidon K25, macrogol 6000, jernoxid rødoxid, talkum.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne ordineres Angelique til mangel på kønshormoner og til forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder. Ifølge anmeldelser letter Angelik forløbet af overgangsalderen i postmenopausal periode, inklusive vasomotoriske symptomer som hedeture og overdreven svedtøj, samt manifestationer af depression, søvnløshed og lindrer irritabilitet.

Brugsanvisning

Hvis patienten tog andre hormonelle medikamenter til kontinuerlig brug, skal behandlingsforløbet med Angelik begynde ved afslutningen af ​​blødningen. Hvis en kvinde ikke skifter til Angelik med et andet lægemiddel til hormonerstatningsterapi, kan der behandles et behandlingsforløb straks.

1 tablet en gang dagligt, på samme tid på dagen. Hvis lægemidlet ikke blev taget på det valgte tidspunkt, skal det tages så hurtigt som muligt. Hvis indbrudets indbrud er 2 dage, anbefales det ikke at tage en dobbelt dosis.

Hver pakke er designet til en 28-dages reception.

Bivirkninger

I nogle tilfælde er følgende bivirkninger af stoffet Angelik mulige:

  1. Fra mave-tarmkanalen: dyspepsi, oppustethed, kvalme, opkast, mavesmerter, tilbagefald af kolestatisk gulsot.
  2. På hudens og det subkutane væv: hududslæt, kløe, chloasma, erythema nodosum.
  3. Fra siden af ​​centralnervesystemet: der er ofte en følelse af depression, øget irritabilitet, migræne, mindre ofte - søvnløshed, øget angst, nedsat libido og svimmelhed, svimmelhed.
  4. Fra forplantningssystemet og brystkirtler: gennembrud blødning i livmoderen og pletblødning (normalt stopper under terapi), ændringer i vaginal udflod, en stigning i størrelsen på fibromyom, en tilstand, der ligner premenstruelt syndrom; ømhed, spænding og / eller forstørrelse af brystkirtlerne, godartede neoplasmer i brystkirtlerne.

Andet: sjældent - hjertebanken, hævelse, forhøjet blodtryk, åreknuder, overfladisk thrombophlebitis, venøs trombose og tromboemboli, muskelkramper, ændringer i kropsvægt, ændringer i libido, synshandicap, intolerance over for kontaktlinser, allergiske reaktioner.

Kontraindikationer

Der er en række kontraindikationer i tilfælde af at tage disse tabletter. Naturligvis kan de ikke tages i hele graviditeten såvel som under amning. Det skal dog også bemærkes sådanne kontraindikationer som:

  • ondartede tumorer, er hormonafhængige eller mistænkes for dem;
  • lever tumorer (godartede eller ondartede), nu eller i fortiden;
  • trombose (dannelse af blodpropper) i blodkarrene i benene (dyb venetrombose) eller lunger (lungeemboli), tid eller tidligere;
  • alvorlig leversygdom;
  • alvorlig eller nuværende nyresygdom, hvor laboratorieindikatorer for nyrefunktion stadig ikke er vendt tilbage til det normale;
  • markant forhøjede niveauer af tre glycerider i blodet (en speciel type blodlipid);
  • vaginal blødning af ukendt etiologi;
  • brystkræft eller mistanke om det;
  • nyligt hjerteanfald og / eller slagtilfælde;
  • graviditet eller amning;
  • allergisk over for nogen af ​​stofferne i lægemidlet.

Lægemidlet er forbudt at bruge som et prævention. Derudover påvirker det markant aktiviteten af ​​leverenzymer, og det er derfor bydende at informere lægen om at tage "Angelik".

Med lægemiddelinteraktion er der nogle nuancer. I kombination med antihypertensive lægemidler observeres et fald i blodtrykket, og i kombination med ikke-steroide antiinflammatoriske eller antihypertensive medikamenter øges koncentrationen af ​​kalium i blodet.

Overdosis

Akutte toksicitetsundersøgelser afslørede ikke en risiko for akutte bivirkninger i tilfælde af utilsigtet administration af lægemidlet i en mængde, der var mange gange højere end den daglige terapeutiske dosis..

  • Symptomer, der kan forekomme ved en overdosis: kvalme, opkast, vaginal blødning.
  • Behandling: der er ingen specifik modgift, om nødvendigt, symptomatisk terapi.

I kliniske studier tolereredes brugen af ​​drospirenon op til 100 mg eller kombinerede østrogen / progestogenpræparater indeholdende 4 mg østradiol..

Analoger

Analoger af Angelica er præparaterne Diane-35, Klimonorm, Proginova og Novaring. Opmærksomhed: brugen af ​​analoger skal aftales med den behandlende læge.

Den gennemsnitlige pris på ANGELIK, tabletter i apoteker (Moskva) 1178 rubler.

Opbevaringsbetingelser

Ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevaringstid 5 år. Brug ikke den efter udløbsdatoen.

Angelique

Priser i online apoteker:

Angelique er et lægemiddel beregnet til behandling af menopausale abnormiteter. Enteriske overtrukne tabletter.

Farmakologisk virkning Angelica

Aktive aktive ingredienser i Angelica er ifølge instruktionerne drospirenon og østradiolhemihydrat. Hjælpestofferne for tabletterne er titandioxid, talkum, makrogol, hypromellose, magnesiumstearat, povidon, forgelatineret majsstivelse, majsstivelse, lactosemonohydrat.

Angelique er et kombinationsmiddel til hormonerstatningsterapi. Det bruges i postmenopausal periode til menopausale lidelser, inklusive søvnforstyrrelser, irritabilitet, nedsat humør, vasomotoriske symptomer og atrofiske ændringer i kønsorganet hos kvinder med en uforklarlig livmoder. Ved kontinuerlig brug hjælper Angelique med at undgå regelmæssig abstinensblødning, der opstår på baggrund af fase- eller cyklisk hormonerstatningsterapi.

Estradiol, en aktiv komponent i Angelic tabletter, kompenserer for østrogenmangel i en kvindes krop efter overgangsalderen og giver også effektiv behandling af autonome menopausale og psyko-emotionelle symptomer, såsom hedeture, sved, irritabilitet, svimmelhed, hovedpine, led- og muskelsmerter, nedsat libido. Angelica-hormontabletter eliminerer på grund af østradiol urininkontinens, irritation og tørhed i de vaginale slimhinder, smerter under samleje og forhindrer knogletab forårsaget af mangel på østrogen.

Angelica - et hormonelt stof, der har en gavnlig virkning på kollagenindholdet i huden og bremser dannelsen af ​​rynker.

Drospirenon har antimineralocorticoide egenskaber, øger udskillelsen af ​​vand og natrium, hvilket forhindrer forekomst af ødemer, forhøjet blodtryk og vægtøgning. Den aktive komponent i lægemidlet forhindrer udvikling af hyperplasi og kræft i endometrieceller.

Brug af hormonelle tabletter Angelica fører til et fald i det samlede kolesterol og en svag stigning i indholdet af triglycerider i den kvindelige krop.

Angivelser Angelica

I henhold til instruktionerne ordineres Angelik til kvinder med en intakt livmoder i postmenopausal periode til erstatningsterapi for menopausale lidelser, som er ledsaget af ufrivillige ændringer i kønsorganet og hud, irritabilitet, depressive tilstande, søvnforstyrrelser, øget sved og hetetokter.

Ifølge anmeldelser er Angelique effektiv til forebyggelse af postmenopausal osteoporose.

Måder at bruge Angelica og dosering

Hvis en kvinde før Angelica ikke tog østrogener eller skifter til det med et andet lægemiddel beregnet til kontinuerlig behandling, kan medicin startes når som helst.

Patienter, der allerede har gennemgået en kompliceret behandling før Angelica, kan kun modtage lægemidlet, når abstinensblødningen er afsluttet.

Hver pakke Angelic-tabletter er designet til 28 dage. Tag medicinen hver dag, helst på samme tid, en tablet. Efter afslutningen af ​​den ene pakke uden pause, den næste.

Tabletten skal sluges hel med lidt vand. Hvis en tablet går glip af, skal den tages så hurtigt som muligt inden for 24 timer. Hvis der er gået mere end en dag, er det ikke nødvendigt at tage en ekstra pille.

Bivirkninger af Angelica

I anmeldelser af Angelica rapporteres det, at lægemidlet kan forårsage bivirkninger fra kropssystemerne:

  • Hjertesystem: sjældent - tromboembolisme, venøs trombose, overfladisk thrombophlebitis, åreknuder, højt blodtryk, ødemer, øget hjerterytme;
  • Central nervesystem: søvnløshed, øget træthed og nervøs irritabilitet, angst, humørlidighed, svimmelhed, migræne, hovedpine, sjældent - synshandicap;
  • Mave-tarmkanal: mavesmerter, kvalme, flatulens, opkast, dyspepsi, mundtørhed, smagsændring, tilbagefald af kolestatisk gulsot;
  • Genitourinary system: en stigning i fibromyoma, gennembrud blødning i livmoderen, pletblødning, dannelse af polypper i livmoderhalsen, smerter, sjældent - en ændring i libido;
  • Andet: spænding, ømhed eller forstørrelse af brystkirtlerne, hørselsnedsættelse, vægttab, smerter i lemmer og ryg, muskelkramper, gigt i arthralgi, asteni, overdreven sveden, kulderystelser.

Ifølge anmeldelser om Angelica er hudallergier også mulige, når du bruger medicinen.

Kontraindikationer Angelica

Instruktionerne til Angelique viser, at de absolutte kontraindikationer er:

  • Overfølsomhed;
  • Venøs eller arteriel trombose eller tromboembolisme;
  • Lever- og nyresvigt;
  • Godartede tumorer;
  • Onkologiske sygdomme;
  • Vaginal blødning;
  • Medfødt laktasemangel, glukose-galactose-malabsorption, laktoseintolerance.

Med forsigtighed ordineres Angelik hormonelle tabletter til sådanne sygdomme og tilstande som:

  • Bronkial astma;
  • Leverhæmangioma;
  • Hyper- eller hypokalsæmi;
  • Porfyri;
  • Retinal blodkartrombose;
  • Epilepsi;
  • Migræne;
  • Psykiske lidelser;
  • Liebman-Sachs sygdom;
  • Myoma, endometriose;
  • Patologiske tilstande i galdeblæren;
  • Diabetes;
  • Fedme;
  • Arteriel hypertension;
  • Gulsot med forhindring af galdekanalen.

Overdosering af angelica

Ifølge anmeldelser af Angelica kan der ved overdosering observeres vaginal blødning, kvalme, dyspepsi og opkast. Symptomatisk behandling.

Analoger

I henhold til den terapeutiske virkning er analogerne af Angelica Revmelid, Eviana, Trisequens, Pausogest, Kliogest, Klimodien, Indivina, Activel.

Yderligere Information

Opbevar Angelica, ifølge instruktionerne, det er nødvendigt i en kølig, mørk og utilgængelig for børn..

En recept er tilgængelig fra apoteker.

Brugen af ​​hormonelt lægemiddel Angelop i overgangsalderen

Tilstanden før overgangsalderen får kvinder til at tænke over, hvordan man slipper af med de irriterende manifestationer af overgangsalderen. Den vigtigste ting er ikke at kigge efter medicin, der lindrer symptomer, men at kompensere for manglen på kvindelige hormoner. Angelica med overgangsalderen er netop et sådant stof, der er i stand til at normalisere den kvindes hormonelle baggrund. Dette tyskfremstillede stof er meget populært blandt den kvindelige befolkning..

Form for lægemiddelfrigivelse

Angelica fremstilles i tabletform, har en cylindrisk form med en rød eller mørkrosa belægning. Hver tablet har en præget inskription - "DL" med en hexagon omkring sig.

Pakken består af otteogtyve tabletter, der er designet til et 28-dages behandlingsforløb, en pr. Dag. En pille indeholder østradiol - 1 mg, drospirenon - 2 mg. Tabletterne fremstilles også i form af Angelique Micro, de inkluderer 0,25 mg - østradiol og 0,5 mg - drospirenon.

Brug af tabletter

Brugen af ​​lægemidlet Angelica med overgangsalderen - til hormonbehandlingsbehandling, der balanserer balancen mellem hormoner hos kvinder, hvilket fører til minimale manifestationer af overgangsalderen.

Medicinen giver lettelse fra overgangsalderen og bremser ældningen af ​​hele kroppen. Tabletter bruges til følgende manifestationer af overgangsalderen:

  1. fra tidevand;
  2. følelsesmæssig ustabilitet;
  3. fra urininkontinens;
  4. med tørhed og forbrænding i kønsorganet;
  5. fra knogletab ved osteoporose.

Forvirring kan opstå: hvordan en medicin hjælper med sådan en række manifestationer?

Alle disse symptomer kommer fra mangel på kvindeligt kønshormon, og ved at udfylde det føler en kvinde en betydelig forbedring af helbredet.

Det aktive stof i stoffet er østradiol, det kæmper med manifestationerne af hetetokter og mange andre satellitter til aldring af gonaderne. Det andet aktive stof er drospirenon fra progestogen-gruppen af ​​hormoner. Ud over østradiol og drospirenon er der andre stoffer i tabletten, der øger effekten af ​​disse hormoner:

  • lactosemonohydrat;
  • majsstivelse;
  • povidon k25;
  • magnesiumstearat;
  • hypromellose;
  • talkumpulver;
  • titandioxid;
  • makrogol 6000;
  • farvestoffer.

Angelique handling på kroppen

En sådan alsidig effekt på forskellige organer i kroppen er simpelthen forbløffende, men medicinen giver følgende tilstandsændringer:

  1. Ødelæggelsen af ​​knogletæthed stopper, når den udsættes for stoffet Angelik. Skønt skelettet ikke kan gendannes, skal lægen derfor i nærvær af osteoporose ud over dette lægemiddel ordinere andre former for at virke sammen med et hormonelt middel til at genoprette skeletvæv. Angelique hjælper med at reducere risikoen for brud og dislokationer.
  2. Hjælper æggestokkene med at fungere normalt under premenopause. Dette mindsker de vasomotoriske manifestationer af hetetokter, såsom varmeanfald, kulderystelser, søvnløshed, svimmelhed, overfladisk søvn uden årsag, svaghed, træthed, gendanner blodgennemstrømningen i huden og smerter i muskler og led forsvinder.
  3. I strid med menstruationscyklusserne er alvorlige blødninger og mavesmerter mulige. Lægemidlet gendanner intensiteten af ​​sekretioner og lindrer ømhed i menstruationen.
  4. Angelica fjerner vegetative-vaskulære problemer, bekæmper hævelse, hjertebanken.
  5. De psyko-emotionelle symptomer på overgangsalderen, såsom nervesammenbrud, humørsvingninger uden grund, depression falder.
  6. Lindrer symptomer på tørhed og forbrænding af slimhinder i kønsorganet, smerter ved samleje, gendanner tyndt epitel, normaliserer libido.
  7. Styrker væggene i urinvej og blære, stopper urininkontinens, beskytter mod uønskede urinvejsinfektioner.
  8. Huden oplever de gunstige virkninger af lægemidlet, der aflaster hudvæv fra aldring, tørhed, dermatologiske og allergiske problemer. Kollagen, der giver huden elasticitet, aktiveres ved påvirkning af estriol, hvilket gør rynker mindre mærkbare.
  9. Med påvirkning af drospirenon forsvinder hævelse i væv, overskydende væske udskilles.
  10. Tilstanden i brystkirtlerne stabiliseres, deres ømhed forsvinder.
  11. Vægtvækst stopper, fedtlaget begynder at smelte, selvom det er lidt.
  12. Blodtryk normaliseres, fordi drospirenon bekæmper kolesterolplaques i blodkar.
  13. Angelica hjælper med at forhindre sygdomme, der manifesterer sig i overgangsalderen, såsom kræft i endometrium og tarme, endometrial hyperplasi. Etiologien af ​​dette er endnu ikke opdaget af forskere, men det er en kendsgerning i mange års overvågning af kvinder, der bruger produktet..
  14. Under påvirkning af drospirenon ophører håret på hovedet med at blive tyndt, acne forsvinder, seborrheiske læsioner i hovedbunden.

Hvordan man tager Angelique

Som ethvert hormonelt middel, skal Angelik under menopause drikkes i henhold til et bestemt skema - en tablet om dagen. En kvinde skal drikke en pille uden at tygge, skylles ned med vand. Det er nødvendigt at vælge passende timer til indtagelse af Angelica, fordi medicinen skal drikkes på de samme timer, uanset mad. Producenten tog sig af kvindernes bekvemmelighed: ved siden af ​​hver pille skrives ugedagene for ikke at glemme at tage medicinen.

Hvis der ikke er meget tid fra det rigtige øjeblik, er det bedre at drikke en pille. Men i tilfælde af at du springer en dags indtag over, er det bedre at springe en aftale over og fortsætte med den pille, der svarer til dagen. Det anbefales ikke at drikke 2 tabletter den næste dag. Det er forbudt at afbryde medicinen i flere dage, da dette kan føre til blødning i livmoderen. Når Angelica-pakken er beruset, skal du straks starte en anden pakke..

Når en kvinde holder op med at drikke stoffet, kommer niveauet af hormonerne estradiol og estrone i kroppen til de første mængder på fem dage.

Hvis du skifter til Angelik med andre hormonelle lægemidler, kan du starte en hvilken som helst dag, umiddelbart efter at have stoppet den forrige medicin.

I begyndelsen af ​​at tage blødning kan forekomme, men det er ikke skræmmende, kroppen tilpasser sig et nyt niveau af hormoner. I tilfælde af, at blødningen er stærk og ikke forsvinder i lang tid, skal du straks gå til gynækologen for at beslutte: stop med at tage den eller fortsætte behandlingen. Først er en forværring af symptomerne på overgangsalderen, hævelse i brystkirtlerne også mulig..

Hvem skal ikke drikke Angelique?

Kontraindikationer findes i næsten ethvert lægemiddel, især hormonelt, med en kombineret effekt.

Brug af stoffet Angelik i nærvær af en kvinde er uacceptabelt:

  1. brystkræft, som helbredes eller findes;
  2. ikke-maligne hormonafhængige tumorer i ethvert organ;
  3. leversygdomme, leverens onkologi;
  4. kronisk nyresvigt;
  5. trombose af vener og arterier, emboli;
  6. blødning af ukendt etiologi;
  7. intolerance over for tabletternes bestanddele;
  8. øge antallet af triglycerider i karene
  9. under graviditet og amning.

Lægemidlet Angelique kan tages omhyggeligt og under nøje opsyn af en læge, hvis du er syg:

  • arteriel hypertension;
  • forøget bilirubinvolumen;
  • endometrial inflammation;
  • fibromyoma;
  • kolestatiske gulsot;
  • overvægtig;
  • lupus erythematosus;
  • demens
  • sygdomme i galdeblæren;
  • trombose af øjenvæv;
  • hævelse på grund af hjertesygdom;
  • astma
  • diabetes og andre endokrine sygdomme;
  • hvis du ryger.

Også under kontrol bør brugen af ​​Angelica, når en dame behandles med følgende doseringsformer:

  1. diuretika;
  2. præparater med kalium;
  3. ACE-hæmmere;
  4. angiotensin-2-antagonister og heparin.

I tilfælde af overdosering kan negative manifestationer begynde:

  • tilstedeværelsen af ​​mave-tarmproblemer;
  • blødende.

Bliv ikke hjemme - gå til lægen, så lægen ordinerer behandling for at eliminere negative faktorer.

Side negativ virkning Angelique

I tilfælde af forkert brug af stoffet, eller hvis du drikker dette middel uden at være opmærksom på kontraindikationer, kan der opstå negative reaktioner i kroppen:

  • kønsblødning;
  • fibromyomas;
  • mave, tarmsmerter, flatulens, diarré, opkast;
  • leverproblemer
  • allergiske reaktioner;
  • migræne og svimmelhed;
  • blokering af blodkar;
  • depressive, ængstelige manifestationer, nervøse sammenbrud, søvnforstyrrelser;
  • onkologiske formationer i brystkirtlerne;
  • hærdning og smerter i brystkirtlerne;
  • vægttab eller vægtøgning;
  • forhøjet blodtryk;
  • takykardi;
  • øjensygdomme;
  • tab af libido;
  • tinnitus;
  • hududslæt.

Hvis manifestationerne hurtigt forsvinder med fortsat medicin, kan dette betyde, at kroppen vænner sig til et nyt niveau af hormoner. Konstant overvågning af en gynækolog af en kvinde, der tager Angelik, er absolut nødvendigt for at rette behandling eller annullere lægemidlet, hvis bivirkninger truer patientens liv.

Ethvert nyt symptom skal advare kvinden: Vær ikke alene med din frygt, gå til receptionen. Men i de fleste tilfælde er behandling med det hormonelle lægemiddel Angelik og Angelik Micro vellykket og uden forringelse af helbredet, hvis en kvinde tager piller til tiden og studerer instruktionerne omhyggeligt.

Det er uacceptabelt at tage Angelique som et præventionsmiddel.

Varigheden af ​​behandlingen med lægemidlet ordineres af lægen, og normalt er det en betydelig periode. Du må ikke holde op med at tage medicinen selv. Vær i kontakt med din læge.

Interaktion mellem Angelica og andre lægemidler

Spørgsmålet kan opstå: er det muligt at tage Angelik sammen med andre lægemidler? Hvis patienten har nogle sygdomme, og hun behandler dem, skal det huskes, at virkningen af ​​hormoner på kroppen er svækket af lægemidler til induktion af leverenzymer. Angelique vil blive svækket af stoffer:

  • hydantions;
  • barbiturater;
  • Primidone;
  • Carbamazepin;
  • Rifampicin;
  • Oscarbazepine;
  • topiramat;
  • felbamat;
  • griseofulvin;
  • antibiotika fra penicillin- og tetracyclingrupperne;
  • anti-tuberkulose, antiepileptiske former.

Du skal også huske, at overdreven alkoholforbrug hindrer absorptionen af ​​Angelica.

Paracetamol hjælper tværtimod absorptionen af ​​hormoner.

En fremragende ledsager af medikamentet Angelica til behandling af overgangsalderen er brugen af ​​klosterte på ni nyttige urter. Damens krop reagerer taknemmeligt for modtagelsen af ​​en vidunderlig tandem af stoffer.

Angelique's indflydelse på forskellige kvinder er individuel, og ikke alle er egnede, bedømt efter de anmeldelser, jeg vil give på fora. Men dette har, som alle lægemidler, intolerance og kontraindikationer. De fleste damer er producenten taknemmelige for dette vidunderlige værktøj. være sund!

Nyttig og informativ video om dette emne:

Angelique®

Instruktionsmanual

  • Russisk
  • қазақша

Handelsnavn

International nonproprietær navn

Doseringsform

Overtrukne tabletter

Struktur

1 overtrukket tablet indeholder

aktive stoffer: østradiolhemihydrat, med hensyn til østradiol 1,0 mg

og drospirenon 2,0 mg,

hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, forgelatineret majsstivelse, povidon, magnesiumstearat,

kappe sammensætning: hypromellose 5 cP, macrogol 6000, talkum, titandioxid (E171), jernoxid rød (E172).

Beskrivelse

Overtrukne tabletter med moderat rød farve, runde i form, med en bikonvex overflade, præget med ”DL” i en almindelig hexagon på den ene side.

Farmakoterapeutisk gruppe

Kønshormoner og modulatorer i det reproduktive system. Progestogener og østrogener i kombination. Progestogener og østrogener (faste kombinationer). Drospirenon og østrogen

ATX-kode G03FA17

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter indtagelse absorberes østradiol hurtigt og fuldstændigt. Under absorption og første passage gennem leveren metaboliseres østradiol markant, hvilket reducerer den absolutte biotilgængelighed af østradiol til ca. 5% af dosis.

Den maksimale østradiolkoncentration i serum på ca. 22 pg / ml opnås normalt 6-8 timer efter en enkelt oral dosis..

Spisning påvirker ikke den biologiske tilgængelighed af østradiol.

Estradiol binder til albumin og kønshormonbindende globulin (SHBG). Den frie fraktion af estradiol i serum er ca. 1-12%, og fraktionen af ​​et stof associeret med SHBG ligger i området 40-45%.

Det tilsyneladende distributionsvolumen af ​​østradiol efter en enkelt intravenøs indgivelse er ca. 1 l / kg.

Estradiol metaboliseres hurtigt, hvilket er ledsaget af dannelsen af ​​estrone og estronesulfat såvel som et stort antal andre metabolitter og konjugater.

Estron og estriol vides at være farmakologisk aktive metabolitter af østradiol. I dette tilfælde findes kun estrone i plasma i en betydelig koncentration. Dens koncentration i blodserum er 6 gange højere end niveauet af østradiol. Serumniveauer af estronkonjugater er 26 gange de tilsvarende niveauer af fri estrone.

Clearance af østradiol fra serum er ca. 30 ml / min / kg. Estradiol-metabolitter udskilles i urin og galden med en halveringstid på cirka 24 timer.

En ligevægtskoncentration opnås efter ca. 5 dages daglig brug af præparatet Angelique®.

Når det indtages oralt, absorberes drospirenon hurtigt og næsten fuldstændigt. Efter en enkelt og multiple oral administration opnås den maksimale koncentration af drospirenon i serum, lig med ca. 35,9 ng / ml, efter 1 time. Drospirenons farmakokinetik er proportional med dosis. Biotilgængelighed varierer fra 76 til 85%. Spisning påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​drospirenon.

Efter oral administration observeres et tofasefald i serumdrospirenon med en halveringstid på ca. 35-39 timer. Drospirenon binder til serumalbumin og binder ikke til kønsteroidbindende globulin (SHGS) eller kortikosteroidbindende globulin (GSH). Kun 3-5% af den samlede koncentration af et stof i serum er til stede som et frit steroid. Det gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen er 3,7-4,2 l / kg.

Efter oral administration metaboliseres drospirenon i vid udstrækning. De vigtigste metabolitter i plasma er den sure form af drospirenon, der dannes, når lactonringen åbnes, og 4,5-dihydro-drospirenon-3 - sulfat. Begge metabolitter dannes uden deltagelse af cytochrome P450-systemet. Drospirenon metaboliseres minimalt under anvendelse af enzymet 3A4 i cytochrome P450-systemet.

Den metaboliske clearancehastighed for drospirenon i serum er 1,2-1,5 ml / min / kg. Uændret udskilles drospirenon kun i spormængder. Drospirenon-metabolitter udskilles i fæces og urin i et forhold på ca. 1,2: 1,4. Eliminationshalveringstiden ved udskillelse af metabolitter med urin og fæces er ca. 40 timer.

En ligevægtskoncentration opnås efter ca. 10 dages daglig brug af lægemidlet Angelik®. Der var en stigning i koncentrationen af ​​drospirenon i serumet med ca. 2-3 gange (på grund af kumulation), hvilket var forårsaget af forholdet mellem halveringstiden i terminalfasen og doseringsintervallet.

farmakodynamik

Præparatet Angelique® indeholder 17-østradiol, som er kemisk og biologisk identisk med humant østradiol, samt et syntetisk progestogen, drospirenon. 17-østradiol genopfylder østrogenmangel i den kvindelige krop under og efter starten af ​​overgangsalderen. Tilsætningen af ​​drospirenon hjælper med at kontrollere blødning og forhindrer udvikling af østrogeninduceret endometrial hyperplasi.

Et fald i ovariefunktion, som er ledsaget af en udtømning af østrogen- og progesteronproduktion, fører til udvikling af menopausalt syndrom, kendetegnet ved vasomotoriske og organiske symptomer. At gennemføre hormonerstatningsterapi hjælper med at eliminere disse klager..

Af alle fysiologiske østrogener er østradiol den mest aktive og har en høj grad af affinitet for østrogenreceptorer. Målorganerne for østrogen hos en kvinde er især livmoder, hypothalamus, hypofyse, vagina, brystkirtler og knogler (osteoclaster).

Andre effekter af østrogen inkluderer et fald i insulin og blodkoncentration i blodet, lokale vasoaktive effekter medieret af receptorer og en effekt på vaskulær muskel, der er uafhængig af receptorer. Østrogenreceptorer er identificeret i hjerte- og koronararterier.

Oral indgivelse af naturlige østrogener har en positiv effekt i nogle tilfælde af hypercholesterolæmi, hvilket giver den maksimale metaboliske virkning af leveren på lipider.

Efter et års behandling med Angelic® var de gennemsnitlige ændringer i HDL-kolesterolkoncentration ubetydelige med et lille fald på 1,6%. LDL-kolesterolkoncentration i serum faldt gennemsnitligt med 14% sammenlignet med et fald på 9% efter et års monoterapi med 1 mg østradiol.

Kombinerede lægemidler med drospirenon vil sandsynligvis svække stigningen i triglyceridniveauer på grund af monoterapi med 1 mg østradiol. Efter et års behandling overskred 1 mg estradiol i koncentrationen af ​​triglycerider i patienter i gennemsnit det oprindelige niveau med ca. 18% sammenlignet med 5% med en kombination af 1 mg østradiol med 2 mg drospirenon.

Terapi med Angelic® i 2 år fører til en stigning i knoglemineraltæthed i hele kroppen, i lænden og i bækken med ca. 3-5% sammenlignet med et fald på 0,5% i placebogruppen..

Hos kvinder uden osteoporose reducerer forlænget HRT risikoen for perifere knoglebrud i postmenopausal periode.

HRT har også en gunstig virkning på kollagenindholdet i huden såvel som dens densitet og kan også bremse dannelsen af ​​rynker.

De farmakodynamiske egenskaber af drospirenon svarer til virkningen af ​​naturligt progesteron.

Drospirenon er et stærkt progestogen, der har en central hæmmende virkning på hypothalamus-hypofyse-gonadalsystemet. Hos kvinder i den fødedygtige alder giver drospirenon en præventiv virkning; monoterapi med drospirenon hæmmer processen med ægløsning. Den mindste dosis drospirenon, der er nødvendig for at hæmme ægløsning, er 2 mg / dag. Den komplette transformation af endometrium under påvirkning af østrogen opnås i doser på 4-6 mg / dag i 10 dage (40-60 mg pr. Cyklus).

Angelik® er et kombineret præparat til kontinuerlig hormonerstatningsterapi (HRT), der undgår regelmæssig abstinensblødning, der opstår med cyklisk eller fase-HRT. Blødning og pletblødning i de første behandlingsmåneder er ret hyppigt, men med tiden falder antallet. Mens man tager Angelica®, stiger procentdelen af ​​tilfælde af amenoré til 81% i den 6. cyklus, op til 86% i den 12. cyklus og op til 91% i den 24. cyklus.

Drospirenon, en del af Angelica®, hæmmer effektivt udviklingen af ​​østrogeninduceret endometrial hyperplasi. Efter 12 måneder atrofisk / inaktiv endometrium blev observeret i Angelica®-terapi hos 71-77% af kvinder.

Drospirenon har en konkurrerende antagonistisk effekt på aldosteron. Den antihypertensive virkning af drospirenon er mest udtalt hos kvinder med hypertension. Hos patienter med forhøjet blodtryk, der blev behandlet med Angelic® i 8 uger, faldt det gennemsnitlige blodtryk (i kontormåling sammenlignet med det indledende med -12 / -9 mm Hg, sammenlignet med placebo -3 / -4 mm Hg. Art. Med 24-timers poliklinisk måling ved -5 / -3 mm Hg.Art sammenlignet med placebo -3 / -2 mm Hg. Den antihypertensive virkning bemærkes som regel efter 2 ugers indtagelse af medicinen, den maksimale effekt opnås efter 6 uger fra behandlingsstart.

Hos kvinder med normalt blodtryk er der intet fald i blodtrykket under medicinbehandling.

Når du bruger Angelik®, forblev den gennemsnitlige kropsvægt uændret eller faldt inden for 12 måneder. behandling med 1,1-1,2 kg, mens patienter, der fik østradiol-monoterapi, viste en stigning i kropsvægt med 0,5 kg.

Under en klinisk undersøgelse bestemte kvinder, der fik drospirenon i kombination med østradiol, en lavere forekomst af perifert ødem sammenlignet med patienter, der fik østradiol-monoterapi.

Hos kvinder med angina pectoris blev der ved behandling med Angelic® i 6 uger observeret en stigning i reserven for koronar blodstrøm og tilpasning til stress (relativ ændring + 14% sammenlignet med -15% i placebogruppen).

Som naturligt progesteron har drospirenon antiandrogene egenskaber.

Effekt på kulhydratmetabolismen

Drospirenon har ikke glukokortikoid- og antiglukokortikoidaktivitet og påvirker ikke glukosetolerance og insulinresistens. Når du bruger Angelica®, ændrer glukosetolerancen ikke.

Angelique® har en positiv effekt på sundheden og livskvaliteten. Ifølge undersøgelsen overskred de fordelagtige virkninger af præparatet Angelique® betydeligt effekten sammenlignet med østradiol-monoterapi. Denne stigning skyldes hovedsageligt en forbedring i somatiske symptomer, en nedsat alvorlighed af angst / frygt og kognitiv svækkelse..

Observationsundersøgelser og Women's Health Initiative (WHI) -undersøgelse antyder, at når man bruger konjugerede hesteøstrogener (CLE) i kombination med medroxyprogesteronacetat hos postmenopausale kvinder, reduceres forekomsten af ​​tyktarmskræft. Ved kun anvendelse af konjugerede hesteøstrogener (CLE) blev der ikke observeret nogen risikoreduktion. Det vides imidlertid ikke, om disse data gælder for andre HRT-lægemidler..

Indikationer til brug

- Hormonerstatningsterapi i nærvær af tegn på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder, mere end 1 år efter overgangsalderen.

- Forebyggelse af postmenopausal osteoporose hos kvinder med høj risiko for brud, som har vist sig at være ineffektive eller kontraindiceret i andre lægemidler designet til at forhindre osteoporose.

Der er begrænset erfaring med brugen af ​​dette stof til kvinder over 65 år.

Dosering og administration

Hvis en kvinde ikke tager østrogen eller skifter til Angelik® med et andet kombinationsmiddel til kontinuerlig brug, kan behandlingen påbegyndes når som helst.

Hvis en kvinde skifter til Angelic® med et kombineret præparat til sekventiel eller cyklisk HRT, skal behandlingen startes efter afslutningen af ​​den aktuelle behandlingscyklus.

Hver pakke er designet til et 28-dages indtag.

Tag en tablet dagligt.

Behandlingen udføres kontinuerligt, hvilket betyder, at den næste pakke af lægemidlet tages umiddelbart efter at have taget 28 tabletter fra den aktuelle pakning uden afbrydelse i indtagelse af tabletterne.

Tabletten sluges hel, vaskes med en lille mængde væske.

Tabletter tages fortrinsvis på samme tid af dagen.

En glemt pille skal drikkes så hurtigt som muligt.

Hvis der efter det sædvanlige indgivelsestid er gået mere end 24 timer, bør der ikke tages en ekstra tablet. Hvis du savner flere tabletter, kan der udvikle blødning..

Yderligere oplysninger til specielle patientkategorier

Ældre patienter

Intet behov for dosisjustering hos ældre patienter.

For kvinder over 65 år, se afsnittet "Særlige instruktioner"..

Patienter med nedsat leverfunktion

Hos kvinder med let eller moderat nedsat leverfunktion tolereres drospirenon godt (se afsnittet Farmakokinetiske egenskaber). Angelik® er kontraindiceret til kvinder med meget nedsat leverfunktion (se afsnit "Kontraindikationer")

Patienter med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion blev der observeret en svag stigning i eksponeringen af ​​drospirenon, men det forventes ikke at være klinisk signifikant (se afsnittet Farmakokinetik). Angelik® er kontraindiceret til kvinder med svær nedsat nyrefunktion (se afsnittet "Kontraindikationer").

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger under behandling med Angelique® inkluderer: smerter i brystkirtlerne (> 10%), blødning fra kønsorganet og blødning (> 10%). Uregelmæssig blødning forsvinder normalt ved langvarig behandling. Hyppigheden af ​​blødning falder med stigende behandlingsvarighed.

Frekvensindikatorer er baseret på kliniske studier af lægemidlet. Bivirkninger i hver frekvensgruppe er præsenteret i faldende rækkefølge af sværhedsgrad..

Følgende er bivirkninger, der distribueres efter organsystemklasser i henhold til MedDRA - The Medical Dictionary for Regulatory Activity.

- brystsmerter (inklusive ubehag), blødning i kønsorganerne

- depression, følelsesmæssig ustabilitet, nervøsitet

- mavesmerter, kvalme, oppustethed

- godartet neoplasi i brystkirtlen, en stigning i størrelsen af ​​brystkirtlerne, en stigning i størrelsen på livmoderfibroider, godartet neoplasi i livmoderhalsen, menstruelle uregelmæssigheder, vaginal udflod

- asteni, lokal ødem

- stigning eller fald i kropsvægt, anoreksi, øget appetit, hyperlipidæmi

- søvnforstyrrelser, angst, nedsat libido

- paræstesi, nedsat koncentrationsevne, svimmelhed

- øjenlidelser, synsnedsættelse

- emboli, venøs trombose, hypertension, migræne, thrombophlebitis, åreknuder

- gastrointestinal forstyrrelser, smagsforstyrrelser, tør mund, opkast, diarré, forstoppelse, flatulens

- patologiske indikatorer for leverfunktion

- hudlidelser, acne, alopecia, kløe, udslæt, hirsutisme, hårforstyrrelser

- lemmer smerter, rygsmerter, arthralgi, muskelkramper

- forstyrrelser i urinsystemet, urinvejsinfektioner

- brystkræft, endometrial hyperplasi, godartet livmoderneoplasi, fibrocystisk mastopati, sygdomme i livmoderen, æggestokkene, livmoderhalsen, bækkensmerter, vulvovaginale forstyrrelser, vaginal candidiasis, vaginitis, vaginal tørhed

- generaliseret ødemer, smerter i brystet, malaise, svedtendens

Yderligere oplysninger til specielle patientkategorier

De følgende bivirkninger, hvis sammenhæng med brugen af ​​lægemidlet Angelik® er klassificeret af forskeren som "mulig", blev registreret i to kliniske forsøg med kvinder, der lider af hypertension.

Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser

Hjertesygdomme

- hjertesvigt, atrieflat, forlængelse af QT-intervallet, kardiomegali.

Laboratoriedata og instrumental data

- øget aldosteron i blodet.

I forbindelse med brugen af ​​HRT / østrogen / progestogenpræparater blev følgende bivirkninger rapporteret:

- erythema nodosum, erythema multiforme, hyperpigmentering i ansigtshud og hæmoragisk dermatitis, vaskulær purpura.

- galdeblære sygdom

- mulig demens over 65 år, se afsnittet "Særlige instruktioner".

Risiko for brystkræft

Det rapporteres, at hos kvinder, der har været i østrogen-progestogen-kombinationsterapi i mere end 5 år, er risikoen for at udvikle brystkræft fordoblet. Enhver stigning i risikoen hos kvinder, der får østrogen i monoterapi, er signifikant lavere end hos kvinder, der tager østrogen i kombination med progestogener. Risikoniveauet afhænger af varigheden af ​​stofbrug..

Endometrial kræftrisiko

Kvinder med en ubestemt livmoder efter overgangsalderen

Risikoen for at udvikle endometriecancer er ca. hver 5. ud af 1000 kvinder med en uoverskrevet livmoder, som ikke tager HRT. For kvinder med en ubebygd livmoder anbefales østrogenmonoterapi ikke, da dette øger risikoen for at udvikle endometriecancer. Afhængig af østrogenbehandlingens varighed og østrogendosis, varierede den øgede risiko for endometriecancer i epidemiologiske studier fra 5 til 55 yderligere tilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 50 til 65 år. Ved at tilføje progestogen til østrogenbehandling i mindst 12 dage af cyklussen undgås den øgede risiko. I millionkvinderundersøgelsen medførte brug af kombineret (cyklisk eller kontinuerlig) HRT i 5 år ikke en stigning i risikoen for endometriecancer (RR 1.0 (0,8-1,2)).

Langvarig brug af østrogenbehandling og kombineret østrogen-gestagen HRT kan være forbundet med en lidt øget risiko for kræft i æggestokkene. I millionkvinderundersøgelsen forårsagede 5-årig HRT 1 yderligere tilfælde af kræft i æggestokkene hos 2500 patienter.

Risikoen for venøs tromboemboli

HRT kan være forbundet med en 1,3 til 3 gange øget relativ risiko for at udvikle venøs tromboembolisme (VTE), dvs. dyb venetrombose eller lungeemboli. Forekomsten af ​​sådanne fænomener er sandsynligvis i det første år af HRT.

Risikoen for koronar hjertesygdom

Risikoen for at udvikle koronar hjertesygdom er lidt øget hos kvinder over 60 år, der tager kombineret østrogen-progestogen HRT.

Risiko for iskæmisk slagtilfælde

Brug af østrogenmonoterapi og østrogen-progestogen terapi ledsages af en 1,5 gange stigning i den relative risiko for iskæmisk slagtilfælde. HRT øger ikke risikoen for hæmoragisk slagtilfælde.

Denne relative risiko er uafhængig af patientens alder eller behandlingsvarighed. Da den indledende risiko dog er tæt knyttet til alder, øges den samlede risiko for slagtilfælde hos kvinder med HRT med alderen, se “Særlige instruktioner”.

Kontraindikationer

Det anbefales ikke at starte hormonerstatningsterapi (HRT) i nærvær af nogen af ​​nedenstående tilstande. Hvis en af ​​disse tilstande forekommer under HRT, skal du øjeblikkeligt stoppe med at bruge lægemidlet.

- overfølsomhed over for aktiv eller en af ​​komponenterne i lægemidlet

- graviditet og amning

- kønsblødning af ukendt oprindelse

- bekræftet, mistænkt eller historie med brystkræftdiagnose

- bekræftet eller mistænkt diagnose af østrogenafhængige maligne tumorer (f.eks. endometriecancer)

- ubehandlet endometrial hyperplasi

- venøs tromboembolisme i nuet eller i anamnese (dyb venetrombose eller lungetromboemboli)

- akut eller nylig arteriel tromboembolisme (f.eks. angina pectoris, myocardieinfarkt)

- lever tumorer i øjeblikket eller i historien (godartede eller ondartede)

- aktiv leversygdom eller en historie med normalisering af leverfunktion

- trombofile lidelser, såsom mangel på protein C, protein S eller antithrombin (se afsnit "Særlige instruktioner")

- alvorlig nyresvigt eller akut nyresvigt

Lægemiddelinteraktioner

Effekten af ​​andre lægemidler på præparatet Angelique®

Langvarig behandling med medikamenter, der inducerer leverenzymer, kan øge clearance af kønshormoner, hvilket fører til en reduceret koncentration af østrogen, progestogen eller den ene og den anden på samme tid i blodplasma og kan reducere den kliniske effektivitet af lægemidlet, som i sidste ende kan forårsage uregelmæssig blødende. Den maksimale induktion af enzymer observeres normalt ikke tidligere end 2-3 uger, men derefter kan den vedvare i mindst 4 uger efter, at lægemidlet er stoppet.

Lægemidler, der øger clearance af lægemidler mod HRT (reducerer effektiviteten af ​​lægemidler mod HRT gennem induktion af enzymer):

phenytoin, barbiturater, primidon, carbamazepin, rifampicin og muligvis oxcarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og medikamenter, der indeholder perikoneret perikon.

Lægemidler med en variabel effekt på clearance af lægemidler mod HRT:

mens ordineret med HRT-præparater kan mange ikke-nukleosid-revers transkriptaseinhibitorer (HIV / viral hepatitis C) føre til både en stigning og et fald i koncentrationen af ​​østrogen, progestin eller begge aktive komponenter i plasmaet. Disse ændringer kan i nogle tilfælde være klinisk signifikante..

Lægemidler, der reducerer clearance af lægemidler til HRT (enzyminhibitorer):

udtalt og moderat styrke CYP3A4-hæmmere, såsom azol-antimykotika (f.eks. itraconazol, voriconazol, fluconazol), verapamil, makrolider (f.eks. clarithromycin, erythromycin), diltiazem, grapefrugtjuice kan øge koncentrationen af ​​progestin, østrogenaktive komponenter eller begge.

For stort alkoholforbrug under indtagelse af HRT-medikamenter kan føre til en stigning i koncentrationen af ​​cirkulerende østradiol.

Virkningen af ​​medikamentet Angelique® på andre lægemidler

Baseret på undersøgelser af in vivo-interaktioner hos frivillige kvinder, der tager omeprazol, simvastatin eller midazolam som markører, kan det konkluderes, at en klinisk signifikant interaktion mellem 3 mg drospirenon og andre lægemidler, der metaboliseres af P450 cytochrome system, er usandsynligt.

Farmakodynamisk interaktion med antihypertensive og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

Anvendelse af Angelic® til kvinder, der modtager antihypertensiv behandling (for eksempel ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, hydrochlorothiazid) kan øge den antihypertensive virkning lidt.

En stigning i koncentrationen af ​​serumkalium med den kombinerede brug af lægemidlet Angelik® og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller antihypertensiva er usandsynligt. Den kombinerede anvendelse af de tre ovennævnte typer lægemidler kan føre til en svag stigning i koncentrationen af ​​serumkalium, mere udtalt hos kvinder med diabetes.

specielle instruktioner

Angelik® kan ikke bruges som et prævention.

Til behandling af postmenopausale symptomer skal HRT kun startes, hvis der er symptomer, der påvirker livskvaliteten negativt..

Før behandling påbegyndes, skal du overveje alle nedenstående tilstande og risikofaktorer, når du vurderer forholdet mellem individuel risiko og fordelene ved behandling med lægemidlet. I alle tilfælde skal risiko / fordel-forholdet vurderes omhyggeligt mindst en gang om året, og HRT bør kun fortsættes, hvis fordelene opvejer risikoen.

Data om risikoen forbundet med HRT i behandlingen af ​​for tidlig menopause er begrænsede. I betragtning af lavere absolutte risikoniveauer hos yngre kvinder kan fordel-risiko-forholdet dog være bedre for dem end ældre kvinder.

Medicinsk undersøgelse og rådgivning

Inden man begynder eller genoptager HRT, tilrådes en kvinde at gennemgå en grundig generel medicinsk undersøgelse (herunder en undersøgelse af personlig og familiehistorie). En fysisk undersøgelse (af bækkenorganerne og brystkirtlerne) skal udføres under hensyntagen til disse data, kontraindikationer og særlige instruktioner. I løbet af behandlingen skal der foretages periodiske kontrolundersøgelser, hvis hyppighed bestemmes individuelt.

En kvinde skal informeres om, at ændringer i mælkekirtlerne skal rapporteres til lægen. Undersøgelse af brystkirtlerne, inklusive mammografi, skal udføres i overensstemmelse med den fastlagte screeningsplan og afhængigt af det individuelle kliniske behov..

Observationsbetingelser

Hvis en af ​​følgende tilstande er blevet observeret tidligere, for tiden er til stede og / eller forværres under graviditet eller tidligere har været i hormonbehandling, skal patienten undersøges omhyggeligt.

Det skal huskes, at disse tilstande kan genoptages og / eller forværres under behandlingen med Angelique:

- leiomyom (fibromyom) eller endometriose

- risikofaktorer, herunder en historie med tromboemboliske lidelser

- risikofaktorer for udvikling af østrogenafhængige tumorer (for eksempel tilstedeværelsen af ​​brystkræft hos pårørende til den første grad af slægtning)

- leversygdom (f.eks. leveradenom)

- diabetes mellitus med eller uden vaskulære lidelser

- migræne eller alvorlig hovedpine

- systemisk lupus erythematosus

- historie af endometrial hyperplasi

Det er nødvendigt straks at stoppe HRT, hvis der opstår kontraindikationer, såvel som følgende overtrædelser:

- anfald af migrænehovedpine eller usædvanligt svær hovedpine, som bemærkes for første gang, eller andre symptomer, der kan være forløbere for cerebrovaskulær okklusion

- med tilbagefald af cholestatisk gulsot eller kolestatisk kløe, observeret første gang under graviditet eller forudgående behandling med kønsteroidhormoner

- symptomer på trombotiske lidelser, eller hvis der er mistanke om deres forekomst

- betydelig stigning i blodtrykket

Hvis der opstår nye forstyrrelser eller forværrer de anførte tilstande eller risikofaktorer, er det nødvendigt at foretage en ny vurdering af patientens risiko / fordelingsforhold under hensyntagen til det mulige behov for at stoppe behandlingen.

Der skal tages højde for sandsynligheden for en øget synergistisk risiko for trombose hos kvinder med en kombination af flere risikofaktorer eller en højere sværhedsgrad af en af ​​risikofaktorerne. I sådanne tilfælde kan den øgede risiko være højere end blot den samlede risiko under hensyntagen til alle faktorer. HRT bør ikke ordineres i tilfælde af en negativ vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

HRT kan være forbundet med en 1,3 til 3 gange øget relativ risiko for at udvikle venøs tromboembolisme (VTE), dvs. dyb venetrombose eller lungeemboli. Forekomsten af ​​sådanne fænomener er sandsynligvis i det første år af HRT. Derfor, når man ordinerer HRT til kvinder med risikofaktorer for VTE, skal risikoen / fordel-forholdet i behandlingen grundigt vejes og diskuteres med patienten.

Kendte risikofaktorer for udvikling af VTE er østrogenbrug, ældre alder, omfattende kirurgiske indgreb, individuel og familiehistorie (tilstedeværelse af VTE i nære slægtninge i en relativt ung alder kan indikere en genetisk disponering), fedme (kropsmasseindeks overstiger 30 kg / m2), graviditet / postpartum periode, systemisk lupus erythematosus (SLE) og kræft. Spørgsmålet om den mulige rolle af åreknuder i udviklingen af ​​VTE forbliver kontroversielt.

Patienter med en historie med VTE eller øjeblikket tromboemboliske tilstande har en øget risiko for at udvikle VTE. HRT kan øge denne risiko. Udnævnelse af HRT hos sådanne patienter er kontraindiceret.

I tilfælde af langvarig immobilisering anbefales det som regel efter en omfattende operation, at HRT midlertidigt afbrydes 4-6 uger før det. Genoptag ikke, før immobiliseringen er afsluttet..

Kvinder uden VTE i deres personlige historie, men med nære slægtninge med trombose i ung alder, kan tilbydes en screening efter detaljeret rådgivning på grund af dens begrænsede evner (ikke alle patienter med trombofili kan opdages ved screening). Hvis der påvises en trombofil defekt, der er forbundet med trombose hos familiemedlemmer, eller hvis det er en "alvorlig" defekt (for eksempel mangel på antithrombin, protein S eller protein C, eller en kombination af defekter), er HRT kontraindiceret i sådanne tilfælde.

Forholdet mellem risiko og fordel ved behandling bør omhyggeligt vejes og diskuteres hos kvinder i antikoagulanteterapi.

Hvis der opstår VTE, mens du tager HRT, skal du straks stoppe behandlingen. En kvinde skal omgående konsultere en læge, hvis der opstår mulige symptomer på trombose (for eksempel med smerter og / eller hævelse i benene; pludselig alvorlig brystsmerter og åndenød).

Koronar hjertesygdom (CHD)

I randomiserede kliniske forsøg med kvinder med eller uden koronar hjertesygdom, der fik HRT med østrogener eller en kombination af østrogen og progestogen, blev der ikke opnået noget bevis, der indikerede beskyttelse mod hjerteinfarkt. Den relative risiko for koronar hjertesygdom, når man bruger en kombineret østrogen-gestagen HRT, er lidt øget. Da den oprindelige absolutte risiko for koronar hjertesygdom er direkte relateret til alder, er antallet af ekstra tilfælde af koronar hjertesygdom, der bruger østrogen-progestogen medicin, lille hos kvinder tættere på overgangsalderen, men kan stige i en ældre alder.

To kliniske forsøg med langvarig anvendelse af kombinerede konjugerede hesteøstrogener (CLE) og medroxyprogesteronacetat afslørede en mulig stigning i risikoen for koronar sygdom (KB) i det første anvendelsesår efterfulgt af fraværet af en positiv effekt.

I et stort klinisk studie, der kun anvendte CLE, blev der fundet et potentielt fald i forekomsten af ​​KB blandt kvinder i alderen 50-59 år i mangel af en generel positiv effekt blandt den samlede undersøgelsespopulation. Som et sekundært resultat blev der i to store kliniske forsøg med CLE som monoterapi eller i kombination med MPA afsløret en stigning i risikoen for slagtilfælde på 30-40%. Det vides imidlertid ikke, om denne øgede risiko strækker sig til HRT-præparater, der indeholder andre typer østrogener og progestogener, eller til ikke-orale anvendelsesmetoder..

Risikoen for iskæmisk slagtilfælde i HRT med kombineret østrogen-progestogen medicin eller østrogen monoterapi øges 1,5 gange. Den relative risiko ændres ikke afhængigt af alder eller varighed af overgangsalderen. I betragtning af at den indledende risiko for iskæmisk slagtilfælde direkte afhænger af alder, vil risikoen for slagtilfælde generelt hos kvinder med HRT stige med alderen.

Galdeblære sygdom

Østrogener vides at øge galdens litogenicitet. Nogle kvinder er tilbøjelige til at udvikle gallesten sygdom, når de behandles med østrogen.

HRT forbedrer ikke den kognitive funktion.

I henhold til resultaterne af kliniske forsøg med medikamenter, der indeholder konjugerede hesteøstrogener (CLE), er der begrænset information, der indikerer, at hormonbehandling, hvis den først ordineres til kvinder 65 år eller ældre, kan øge risikoen for sandsynlig demens. Risikoen for at udvikle demens kan reduceres, hvis behandlingen begynder i tidlig menopause, som det er blevet observeret i andre undersøgelser. Det vides ikke, om disse kendsgerninger kan gælde for andre lægemidler mod HRT..

Tumorer

Brystkræft

Ifølge rapporter er der en øget risiko for at udvikle brystkræft hos kvinder, der bruger HRT med kombinerede østrogen-progestogen medicin og muligvis også østrogen medicin, hvilket afhænger af varigheden af ​​HRT.

Der er foretaget antagelser om den øgede risiko for at udvikle brystkræft baseret på resultaterne fra mere end 50 epidemiologiske undersøgelser (risikoen varierer fra 1 til 2). Den relative risiko stiger med stigende varighed, men kan være fraværende eller reduceret med østrogenbehandling alene..

En randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af Women's Health Initiative (WHI) og epidemiologiske undersøgelser har vist en øget risiko for at udvikle brystkræft hos kvinder, der tager kombineret østrogen-progestogen HRT-medicin i ca. 3 år. En øget risiko kan påvises inden for få års brug og vender tilbage til originalen inden for et par (normalt fem) år efter seponering af behandlingen.

I to storskala randomiserede forsøg med CLE, individuelt eller med konstant kombination med MPA, blev der beregnet beregnede risikoindikatorer lig med 0,77 (95% konfidensinterval: 0,59 - 1,01) eller 1,24 (95% konfidensinterval: 1, 01 - 1.54) efter ca. 6 års HRT-brug. Det vides ikke, om denne øgede risiko også strækker sig til andre HRT-produkter..

HRT øger mammografitætheden i mælkekirtlerne, som i nogle tilfælde kan have en negativ effekt på den radiologiske detektion af brystkræft.

Hyperplasi og endometrial kræft

Hos kvinder med en uudviklet livmoder øger forlænget østrogen monoterapi risikoen for at udvikle endometrial hyperplasi eller karcinom.

Kvinder, der kun tager østrogener, har en øget risiko for at udvikle endometriecancer 2 til 12 gange højere end kvinder, der ikke bruger østrogener, afhængigt af behandlingsvarigheden og dosen af ​​østrogen. Efter afbrydelse af behandlingen forbliver risikoen høj i ca. 10 år..

Tilsætningen af ​​progestogen i et cyklisk regime i mindst 12 dage over en 28-dages cyklus eller kontinuerlig behandling med et kombineret østrogen-gestagen-medikament hos kvinder med en uforklarlig livmoder forhindrer en øget risiko forbundet med HRT, der kun indeholder østrogen.

Gennembrudt livmoderblødning og pletblødning kan undertiden forekomme i løbet af de første måneder af behandlingen. Hvis gennembrud uderusblødning og pletblødning udvikler sig efter flere behandlingscyklusser eller fortsætter, efter at behandlingen er afbrudt, er det nødvendigt at undersøge årsagen, som kan omfatte en endometrial biopsi for at udelukke en ondartet proces i endometrium.

Ovariecancer er langt mindre almindelig end brystkræft..

Langvarig brug (mindst 5–10 år) af HRT med kun østrogenprodukter er forbundet med en mindre stigning i risikoen for kræft i æggestokkene.

Baseret på nogle undersøgelser, herunder WHI, antydes det, at langvarig brug af kombination af HRT kan forårsage en lignende eller lidt lavere risiko..

På baggrund af brugen af ​​hormonelle stoffer, som især er indeholdt i præparater til HRT, blev der i sjældne tilfælde observeret godartede og endnu sjældnere maligne levertumorer. I nogle tilfælde førte disse tumorer til livstruende intraabdominal blødning.

I tilfælde af alvorlig smerte i øvre del af maven, leverforstørrelse eller tegn på intra-abdominal blødning, bør en levertumor overvejes under den differentielle diagnose.

Østrogener kan fremme væskeretention, så patienter med hjerte- eller nyresvigt bør overvåges regelmæssigt..

Kvinder med forhøjede triglycerider under østrogen- eller HRT-erstatningsbehandling bør overvåges nøje, da der i sjældne tilfælde er rapporteret om en yderligere stigning i blod triglycerider, hvilket fører til udvikling af pancreatitis med østrogener i nærvær af hypertriglyceridæmi.

Østrogener øger niveauet af thyroidebindende globulin (TSH), hvilket fører til en stigning i det samlede niveau for cirkulerende thyreoideahormon, bestemt af dets indhold af proteinbundet jod (SBI), niveau T4 (ved hjælp af en søjle eller radioimmunoassay) eller niveau T3 (radioimmunoassay). Et fald i T3-absorptionsindekset afspejler en stigning i TSH-niveauer. Gratis T4- eller T3-niveauer ændres ikke.

Der kan være en stigning i niveauerne af andre bindende proteiner i blodserumet, for eksempel corticoidbindende globulin (CSH), kønshormon-bindende globulin (SHBG), hvilket fører til en stigning i henholdsvis cirkulerende corticosteroider og kønshormoner. Koncentrationer af frie eller biologisk aktive hormoner ændres ikke. Andre plasmaproteiner (substrat angiotensin / renin, α-1-antitrypsin, ceruloplasmin) kan også forøges..

Forholdet mellem HRT og udviklingen af ​​klinisk udtrykt arteriel hypertension er ikke fastlagt. Hos kvinder, der tager HRT, beskrives en lille stigning i blodtrykket, en klinisk signifikant stigning er sjælden. I nogle tilfælde kan udviklingen af ​​vedvarende klinisk signifikant arteriel hypertension under HRT-administration imidlertid overvejes at annullere HRT..

Angelica® hjælper med at sænke blodtrykket (BP) hos kvinder med højt blodtryk på grund af antialdosteronaktiviteten af ​​drospirenon. Med et normalt blodtrykniveau forventes der ikke et fald. Angelica® bør ikke bruges til behandling af hypertension. Kvinder med arteriel hypertension (AH) skal behandles i overensstemmelse med almindeligt anerkendte retningslinjer for behandling af hypertension.

På grund af dets antialdosteronaktivitet har progestogenkomponenten i præparatet Angelique® en svag kaliumbeskyttende virkning. Hos de fleste kvinder ændrer serumkaliumniveauer ikke med stoffet. I kliniske studier hos nogle patienter med mild til moderat nyresvigt og samtidig brug af kaliumbesparende medikamenter (såsom ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller NSAID'er) kan kaliumniveauer i serum øges lidt under indtagelse af drospirenon. I denne henseende anbefales det, at serumkaliumniveauer overvåges i den første måned, hvor man tager Angelic® hos patienter med nyreinsufficiens, hvor serumkaliumkoncentrationen blev bestemt ved den øvre grænse for den normale indikator før behandling, og som også tager kaliumsparende medikamenter.

I tilfælde af let svækkelse af leverfunktionen, herunder forskellige former for hyperbilirubinæmi, såsom Dubin-Johnson-syndrom eller Rotorsyndrom, er det nødvendigt med omhyggelig overvågning af en læge samt periodiske undersøgelser af leverfunktionen. Med en forringelse af leverfunktionen bør HRT seponeres.

Selvom HRT kan påvirke perifer insulinresistens og glukosetolerance, er der normalt ikke behov for at ændre behandlingsregimen for patienter med diabetes mellitus under HRT. Kvinder med diabetes bør dog overvåges nøje for HRT.

Nogle patienter under påvirkning af HRT kan udvikle uønskede manifestationer af østrogenstimulering, for eksempel patologisk uterinblødning. Hyppig eller vedvarende unormal blødning under livmoderen under behandlingen er en indikation for studiet af endometrium.

Under påvirkning af østrogener kan en stigning i størrelsen på livmoderfibroider observeres. I dette tilfælde skal behandlingen seponeres..

Det anbefales at stoppe behandlingen med udviklingen af ​​et tilbagefald af endometriose mod HRT.

Hos patienter med prolactinoma er en grundig medicinsk undersøgelse nødvendig, herunder periodisk måling af prolactinniveauer i blodet.

I nogle tilfælde kan chloasma observeres, især hos kvinder med en historie med gravid chloasma. Under HRT bør kvinder, der er tilbøjelige til chloasma, undgå udsættelse for solen eller ultraviolet stråling..

Følgende tilstande kan forekomme eller forværres på baggrund af HRT. Selvom deres forhold til HRT ikke er bevist, skal kvinder med disse tilstande under HRT være under nøje lægelig tilsyn:

- livmoderfibroider eller endometriose

- risikofaktorer for tromboemboliske lidelser

- risikofaktorer for østrogenafhængige tumorer, såsom brystkræft hos pårørende til den første grad af slægtning

- nedsat leverfunktion (f.eks. godartet levertumor)

- diabetes mellitus med eller uden angiopati

- migræne eller (alvorlig) hovedpine

- systemisk lupus erythematosus

- historie af endometrial hyperplasi

- godartede brystsygdomme

Hos kvinder med arveligt angioødem kan eksogene østrogener provosere eller forværre symptomerne på denne sygdom..

Hver tablet Angelica indeholder 46 mg lactose..

Hos patienter med sjældne arvelige lidelser, såsom galactoseintolerance, Lapp-laktasemangel eller glukose-galactose-malabsorption på en laktosefri diæt, bør mængden af ​​lactose indeholdt i Angelica overvejes.

Effekt på laboratorieundersøgelser

At tage sexsteroider kan påvirke resultaterne af nogle laboratorieundersøgelser, herunder biokemiske indikatorer for lever-, skjoldbruskkirtel-, binyre- og nyrefunktion, plasmatransportproteiner såsom kønshormonbindende globulin og lipid / lipoproteinfraktioner, koagulering og fibrinolyse. Svingningerne af disse parametre forbliver normalt inden for referenceværdierne.

Glukosetolerance blev ikke nedsat under indtagelse af Angelik®.

Graviditet og amning

Angelik® bør ikke ordineres under graviditet eller amning.

Hvis der opdages graviditet under behandling med Angelic®, skal behandlingen stoppes øjeblikkeligt.

En lille mængde drospirenon kan udskilles i modermælken..

Pædiatrisk brug

Angelique® er ikke indiceret til brug hos børn og unge.

Prækliniske sikkerhedsdata

Prækliniske data fra rutinemæssige toksicitetsundersøgelser med gentagen dosering, genotoksicitet, kræftfremkaldende potentiale og reproduktionstoksicitet har ikke afsløret en særlig risiko for mennesker. Man må dog huske på, at kønsteroider kan stimulere væksten af ​​visse hormonafhængige tumorer og væv..

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre køretøjer og potentielt farlige mekanismer

Ingen effekter blev observeret..

Overdosis

Undersøgelser af akut toksicitet afslørede ikke en risiko for akutte bivirkninger i tilfælde af utilsigtet administration af lægemidlet i en mængde, der var mange gange højere end den daglige terapeutiske dosis. 100 mg drospirenon og østrogen / progestogen kombinationer indeholdende 4 mg østradiol tolereres godt.

Symptomer: Kan forårsage kvalme og opkast såvel som abstinensblødning. Behandling: symptomatisk, ingen modgift kendt.

Slip form og emballage

28 tabletter pr. Blisterpakning af PVC-film og aluminiumsfolie.

1 blisterbåndemballage sammen med en papaske og instruktioner til brug i staten og russiske sprog anbringes i en papkasse.

Opbevaringsbetingelser

Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringstid

Brug ikke den efter udløbsdatoen.

Apoteks-feriebetingelser

Fabrikant

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Weimar, Tyskland

Indehaver af registreringsattest

Bayer Pharma AG, Berlin, Tyskland

Packer

Bayer Pharma AG, Berlin, Tyskland

Organisationens adresse, der accepterer klager fra forbrugerne om produktets kvalitet (produkt) på Republikken Kasakhstans område:

st. Timiryazev, 42, forretningscenter "Expo City", Pav. femten